ماده 13 ✦ تحلیل

دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلّف به مجازات های زیر محکوم می گردد:

مرتبه اول ـ اخطار کتبی و جمع آوری دارو های غیرمجاز.

اصلاح 1399/11/08 و 1403/03/20 ـ مرتبه دوم ـ جریمه نقدی تا مبلغ 23.000.000 ریال و انعکاس مراتب در پرونده.(مصوب 1399: 7/000/000)

مرتبه سوم ـ قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه.

مرتبه چهارم ـ لغو موقت پروانه مسئولیت فنی تا مدت سه ماه.