مصوبه ایجاد سازمان غذا و دارو مشتمل بر شش بند مصوب 1388/11/08 شورایعالی اداری

شناسنامه مصوبه ایجاد سازمان غذا و دارو:

شماره روزنامه رسمی: 18997

تاریخ روزنامه رسمی: 1389/03/02

شماره ابلاغ: 7395/206

تاریخ ابلاغ: 1389/02/26

مرجع تصویب: شورای عالی اداری

تاریخ تصویب: 1388/11/08 

بیشتر بخوانید:

مجموعه اساسنامه سازمانها

مجموعه مقررات مرتبط با مصوبه ایجاد سازمان غذا و دارو

موضوعات بهداشت و درمان در نظریات مشورتی

.بهداشت و درمان در آرای وحدت رویه قضایی

بهداشت و درمان در آرای دیوان عدالت اداری

متن مصوبه ایجاد سازمان غذا و دارو:

شورای عالی اداری در یک صد و سی و هفتمین جلسه مورخ 1388/11/08 بنا به پیشنهاد مشترک معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رییس جمهور و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، به منظور ارتقاء سلامت، بهداشت و ایمنی مواد و فرآورده های غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، تامین دارو، تجهیزات و اقلام پزشکی و ارتقاء کیفیت دارو تصویب نمود:

1 ـ سازمان غذا و دارو از ادغام شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور با مرکز توسعه غذا و دارو در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایجاد می گردد. با اجرای این بند کلیه وظایف و اختیارات، نیروی انسانی، پست های سازمانی، امکانات، دارایی ها و بدهی های شرکت و مرکز مذکور، به سازمان غذا و دارو منتقل می گردد.

2 ـ وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موظف است حداکثر تا پایان سال 1389 نسبت به تفکیک وظایف شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور از نظر:

الف) حاکمیتی (سیاست گذاری، هدایت و نظارت).

ب) تصدی های قابل واگذاری به بخش غیردولتی اقدام و حسب مورد وظایف موضوع بند الف را به سازمان غذا و دارو و واحدهای ذیربط در دانشگاه های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی کشور واگذار و نسبت به واگذاری وظایف موضوع بند (ب) حداکثر تا پایان سال 1390 به بخش غیر دولتی برنامه ریزی و اقدام کند.

3 ـ وظایف سازمان مذکور به شرح ذیل می باشد:

ـ تدوین و ارایه سیاست ها، برنامه ها و خط مشی های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیرخشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیر مصرفی و اقلام بسته بندی و اسباب بازی.

ـ تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگی ها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فرآورده های فوق الذکر.

ـ تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگی های مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامه ها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بسته بندی و اسباب بازی.

ـ صدور، تمدید و لغو موقت و دایم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیر مصرفی.

ـ صدور پروانه ها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فرآورده ها و اقلام فوق الذکر.

ـ انجام نظارت، آزمایش و کنترل کیفی مواد، فرآورده ها و اقلام فوق الذکر.

ـ تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانه های آزمایشگاه های کنترل غذا و دارو.

ـ تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفه های دولتی و خصوصی مربوطه.

ـ احیاء مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.

ـ تهیه، خرید و تامین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تامین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.

ـ سیاست گذاری، برنامه ریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.

4 ـ هیاتی متشکل از نمایندگان وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی کشور و نماینده وزارت امور اقتصادی و دارایی تشکیل می گردد تا نسبت به تعیین تکلیف اموال، دارایی ها، دیون و تعهدات شرکت مذکور و انتقال آن به سازمان غذا و دارو یا به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اقدام نماید.

5 ـ اساسنامه سازمان غذا و دارو ظرف مدت سه ماه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با هماهنگی معاونت توسعه مدیریت و سرمایه انسانی رییس جمهور تهیه و به تصویب هیات وزیران می رسد.

6 ـ وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مسؤول حُسن اجرای این مصوبه می باشد و گزارش اجرای آن را ظرف مدت یک سال به شورای عالی اداری ارایه خواهد کرد.

معاون رییس جمهور و دبیر شورایعالی اداری